大兴净化工程施工价格-恢宏美蓝-净化工程

关于GMP净化车间的认识

北京恢宏美蓝通风净化科技有限公司自成立以来专注于微污染控制.始终坚持为客户提供***的净化设备与洁净方案为使命。致力于为各领域客户提供好的空气技术净化解决方案。主营范围：实验室净化工程、GMP车间、无菌室、手术室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、千级实验室、百级实验室等。

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质量是制药行业的生命线，而药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品质量的法规，所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。

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十万级GMP无尘净化车间的工艺要求

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净化工程GMP无尘净化车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准，十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万，换气次数一般按照每小时15-20次，比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下：

1、空调系统必须经过初效、中效、搞效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。

2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。

3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级***，大兴净化工程施工价格，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

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无菌操作室构建讲解

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回风口：又称吸风口、排风口，是空调管道中间向室外输送空气的管口。

送风口：是指空调管道中间向室内输送空气的管口。

无菌传递仓：即传递窗，它作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，***da限度的降低洁净区的污染。

局部洁净房：即洁净棚，它具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作，因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点。

风淋消毒区：即风淋室，它是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高xiao过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。

环氧树脂防静电地面：即环氧树脂地坪漆，GMP净化工程价格，它具有耐强酸碱、耐磨、耐压、耐冲击、防霉、防水、防尘、止滑以及防静电、电磁波等特性，净化工程，颜色亮丽多样，清洁容易。它采用一次性涂覆工艺，不管有多大的面积，都不存在连接缝，而且还是一种无灰尘材料，具有附着力强，耐磨擦，硬度强等特点。

净化工作台：即超净工作台，为补充排气口排出的空气，GMP净化工程施工，同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。广泛适用于医yao卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。

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